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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 20259-19
    薄膜熱封儀的原理與應(yīng)用研究

    在當(dāng)今的商品包裝世界里,包裝的密封性至關(guān)重要。它不僅關(guān)乎產(chǎn)品的質(zhì)量和保質(zhì)期,還影響著消費者的使用體驗。而薄膜熱封儀,就如同一位“隱形工匠”,在幕后默默為包裝的密封貢獻著力量。薄膜熱封儀是一種專門用于對塑料薄膜、鋁箔等材料進行熱封試驗的設(shè)備。它的工作原理基于熱壓封合的基本原理,通過加熱裝置將熱封刀加熱到一定溫度,然后施加一定的壓力,使兩層或多層薄膜在熱和壓力的共同作用下熔合在一起,形成密封。薄膜熱封儀具有諸多顯著的特點和優(yōu)勢。它能夠精確控制熱封溫度。不同的薄膜材料具有不同的熔點...

  • 20259-18
    微生物侵入法密封性測試儀在藥品包裝驗證中的應(yīng)用

    微生物侵入法密封性測試儀在藥品包裝驗證中的應(yīng)用在無菌藥品的質(zhì)量控制中,包裝系統(tǒng)的密封完整性是一個至關(guān)重要的指標(biāo)。若密封性能不足,外界微生物或雜質(zhì)可能侵入藥品容器,從而影響藥品的安全性與有效性。為此,微生物侵入法作為直接的檢測方式,被廣泛應(yīng)用于各類藥品包裝密封性的研究與驗證中。儀器簡介三泉中石自主研發(fā)的MFY-HS微生物侵入法密封性測試儀,可用于多種藥品和醫(yī)療器械包裝的密封性研究,包括泡罩包裝、軟袋、塑料瓶、口服液瓶、注射劑瓶、軟管等。設(shè)備支持色水法與微生物侵入法兩種實驗?zāi)J剑?..

  • 20259-18
    微泄漏密封性測試儀及其在無菌藥品包裝檢測中的應(yīng)用

    微泄漏密封性測試儀及其在無菌藥品包裝檢測中的應(yīng)用在無菌藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制中,包裝系統(tǒng)的密封性是關(guān)鍵指標(biāo)之一。包裝一旦出現(xiàn)細(xì)微泄漏,不僅可能導(dǎo)致藥品失效,還會增加微生物侵入的風(fēng)險。為此,國家藥典委員之前發(fā)布了《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》,對密封性相關(guān)術(shù)語、檢測方法及驗證要求進行了全面闡述。其中,真空衰減法因檢測靈敏度高、適用范圍廣,被列為推薦方法之一。本文由三泉中石詳細(xì)介紹該儀器構(gòu)成特點、樣品準(zhǔn)備要求、檢測環(huán)境與方法學(xué)驗證及應(yīng)用等。儀器構(gòu)成與特點微泄漏密封性測試儀通常由真...

  • 20259-18
    藥典4020 藥用玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動檢測的標(biāo)準(zhǔn)變化

    藥典4020藥用玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動檢測的標(biāo)準(zhǔn)變化在藥品包裝領(lǐng)域,玻璃瓶的幾何精度直接關(guān)系到后續(xù)灌裝、密封和運輸?shù)姆€(wěn)定性。如果瓶口與瓶底不在同一軸線上,或者旋轉(zhuǎn)時瓶口出現(xiàn)明顯跳動,就可能導(dǎo)致密封不嚴(yán)、灌裝偏差甚至運輸破損。為此,2025年版中國藥典新增并完善了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法”,為藥廠提供了更加科學(xué)、清晰的檢測依據(jù)。為什么要測“軸偏差”和“圓跳動”?軸偏差:反映瓶口與瓶底的對中情況,影響灌裝設(shè)備的對接精度;圓跳動:反映瓶體旋轉(zhuǎn)時的穩(wěn)定性,過大則...

  • 20259-18
    安瓿瓶折斷力測試儀與標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用 YBB00332002-2015

    安瓿瓶折斷力測試儀與標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用YBB00332002-2015在注射劑藥品包裝中,玻璃安瓿瓶因其良好的密封性和化學(xué)穩(wěn)定性被廣泛使用。為了保證使用過程中的安全性和便利性,安瓿瓶的易折性能成為質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。特別是對于低硼硅玻璃安瓿,三泉中石整理藥包材標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,其中YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》中明確提出了折斷力的測試要求,確保安瓿在開啟時既能順利折斷,又不會產(chǎn)生危險裂紋或尖銳碎口。折斷力測試的意義折斷力是指將安瓿瓶頸與瓶身分開時所需的力值。測試結(jié)果需要滿足...

  • 20259-17
    醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀在口服液瓶撕拉鋁蓋檢測方法 YBB00382003

    醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀在口服液瓶撕拉鋁蓋檢測方法YBB00382003在口服液包裝中,撕拉鋁蓋不僅起到密封保護的作用,同時也關(guān)系到藥品使用過程的安全性與便捷性。為了確保這一類包裝材料的質(zhì)量穩(wěn)定,藥包材在YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》中對其物理性能提出了明確要求,涵蓋了鋁件的機械性能、開啟力、耐滅菌性能、配合性以及涂層牢固度等方面。為了滿足標(biāo)準(zhǔn)要求并幫助生產(chǎn)企業(yè)提升檢測水平,三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,該設(shè)備能夠?qū)λ豪X蓋的關(guān)鍵性能指標(biāo)進行全面檢測,為...

  • 20259-17
    筆式注射器鋁蓋膠墊附著力測試儀 YBB00142004-2015

    筆式注射器鋁蓋膠墊附著力測試儀YBB00142004-2015在筆式注射器的結(jié)構(gòu)中,鋁蓋與膠墊的組合是一道關(guān)鍵防線,既起到密封作用,又保證了藥液在儲存和使用過程中的安全穩(wěn)定性。膠墊如果附著不牢,可能在運輸、儲存或使用時發(fā)生松脫,從而影響藥品的無菌屏障性能。因此,對鋁蓋膠墊附著力的檢測顯得尤為重要。標(biāo)準(zhǔn)要求根據(jù)YBB00142004-2015《筆式注射器用鋁蓋》的規(guī)定,筆式注射器用鋁蓋由橡膠墊片和鋁帽兩部分組成。標(biāo)準(zhǔn)對其物理性能提出了多項檢測要求,其中膠墊附著力是評價質(zhì)量的重要...

  • 20259-17
    紙杯杯身挺度儀:保障紙杯品質(zhì)的關(guān)鍵檢測設(shè)備

    在日常生活和商業(yè)活動中,紙杯作為一種便捷、衛(wèi)生的一次性容器,被廣泛應(yīng)用于飲品包裝、外賣配送、會議活動等場景。然而,紙杯在使用過程中是否能夠保持良好的形態(tài),不因液體溫度或握持壓力而變形,直接關(guān)系到用戶體驗與品牌形象。紙杯杯身挺度儀正是用于評估紙杯結(jié)構(gòu)強度與穩(wěn)定性的專業(yè)檢測設(shè)備,是紙杯生產(chǎn)與質(zhì)量控制中的一環(huán)。紙杯杯身挺度儀是一種專門用于測量紙杯杯身挺度(即抗彎曲能力)的精密儀器。其工作原理是通過模擬實際使用中施加在杯身上的壓力,測量紙杯在一定負(fù)載下的變形程度或恢復(fù)能力,從而判斷其...

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