技術(shù)文章
Technical articles玻璃顆粒耐水性自動制樣儀在筆式注射器用硼硅玻璃珠檢測中的應(yīng)用在筆式注射器的生產(chǎn)和使用過程中，硼硅玻璃珠作為關(guān)鍵部件之一，其理化性能直接影響藥品的包裝安全性與穩(wěn)定性。根據(jù)YBB00122004-2015《筆式注射器用硼硅玻璃珠》的要求，其中【121℃顆粒耐水性】是重要檢測項目，標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定：供試品經(jīng)121℃顆粒耐水性測定法和分級（YBB00252003-2015）測試后，應(yīng)達(dá)到1級的耐水性要求。這一指標(biāo)的檢測離不開供試樣品的正確制備，而三泉中石研發(fā)的PSD-50S玻璃顆粒耐水性...
線熱膨脹系數(shù)測試儀在筆式注射器用硼硅玻璃套筒的應(yīng)用在筆式注射器的關(guān)鍵部件中，玻璃套筒作為藥液直接接觸材料，其物理性能對產(chǎn)品的穩(wěn)定性與使用安全性至關(guān)重要。線熱膨脹系數(shù)是評價硼硅玻璃耐溫性能的重要指標(biāo)，它反映了玻璃在受熱過程中尺寸變化的規(guī)律。如果套筒的熱膨脹系數(shù)不符合要求，可能會導(dǎo)致制劑儲存和注射過程中的結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，進(jìn)而影響藥品安全。標(biāo)準(zhǔn)要求三泉中石根據(jù)YBB00132004-2015《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》的內(nèi)容，整理出玻璃套筒以下規(guī)定：中硼硅玻璃的線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為(3.5...
筆式注射器活塞滑動性試驗儀符合YBB00162004-2015的標(biāo)準(zhǔn)要求筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片作為筆式注射器的重要組件，其活塞滑動性直接影響注射器的操作順暢性和藥品給藥精度。若滑動性不足，可能導(dǎo)致注射阻力過大或活塞顫動，影響使用安全和療效。本文以筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片為樣品，利用三泉中石研發(fā)的YYB-03筆式注射器活塞滑動性試驗儀，對其活塞滑動性進(jìn)行測試。通過介紹設(shè)備原理、適用范圍和試驗過程，為企業(yè)檢測筆式注射器組件的滑動性能提供參考，確保其符合質(zhì)量要...
條狀包裝袋微泄漏密封性測試儀的試驗方法GB/T15171-2025標(biāo)準(zhǔn)條狀包裝袋作為食品、日用品包裝的重要形式，其密封性能直接影響產(chǎn)品在儲存和運輸過程中的質(zhì)量和安全性。若微泄漏存在，可能導(dǎo)致內(nèi)容物受潮、氧化或污染，影響使用效果。本文以條狀包裝袋為樣品，利用濟南三泉中石研發(fā)的LEAK-S條狀包裝袋微泄漏密封性測試儀，對其密封性進(jìn)行測試。通過介紹設(shè)備原理、適用范圍和試驗過程，為企業(yè)檢測包裝袋的微泄漏性能提供參考，確保其符合質(zhì)量要求。條狀包裝袋廣泛用于軟包裝領(lǐng)域，其密封性能是防止內(nèi)...
筆式注射器活塞滑動性試驗及測試儀介紹YBB00162004-2015筆式注射器作為常用的給藥裝置，其性能穩(wěn)定與否直接影響藥物注射的安全性與使用體驗。特別是其中的溴化丁基橡膠活塞與墊片，既要保證良好的密封性，又要具備適宜的滑動性能。若活塞滑動阻力過大，可能導(dǎo)致推注困難；若阻力過小，則易發(fā)生藥液漏出。為此，YBB00162004-2015《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》對活塞滑動性提出了明確要求?；钊瑒有栽囼灧椒ㄒ罁?jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)，活塞滑動性的檢測需通過專業(yè)設(shè)備完成。三泉中石研...
在日常生活中，提袋是我們購物、出行時常用的物品。無論是超市的塑料購物袋，還是精美品牌的紙質(zhì)手提袋，它們都承載著我們的物品。然而，提袋在使用過程中會不斷受到提拉、晃動等作用力，容易出現(xiàn)損壞。提袋疲勞試驗機就像守護(hù)提袋質(zhì)量的“衛(wèi)士”，為確保提袋的耐用性和可靠性發(fā)揮著關(guān)鍵作用。提袋疲勞試驗機是一種專門用于測試提袋在反復(fù)提拉過程中抵抗疲勞能力的設(shè)備。它模擬了提袋在實際使用中的各種受力情況，通過對提袋進(jìn)行長時間、反復(fù)的提拉試驗，檢測提袋的提手、袋身等部位是否會出現(xiàn)破損、斷裂等問題。提袋...
在現(xiàn)代制藥、食品及醫(yī)療器械行業(yè)中，無菌包裝是確保產(chǎn)品安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。包裝的密封性能直接關(guān)系到產(chǎn)品是否能夠抵御外界微生物的侵入，從而避免污染和變質(zhì)。微生物侵入法密封儀作為一種專門用于檢測包裝密封完整性的先進(jìn)設(shè)備，已成為無菌包裝質(zhì)量控制中的重要工具。微生物侵入法密封儀通過模擬實際使用環(huán)境中微生物可能侵入包裝的路徑，對包裝的密封性能進(jìn)行科學(xué)評估。其工作原理是將待測包裝置于含有特定微生物（如枯草芽孢桿菌）的挑戰(zhàn)液中，施加一定的壓力或真空條件，觀察微生物是否能夠穿透包裝的密封...
壓力衰減法密封性測試儀在藥品包裝驗證中的實踐與應(yīng)用在藥品包裝質(zhì)量控制中，密封性的可靠性是保障藥品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。之前國家藥典委員會發(fā)布了《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》（簡稱9628），其中對密封性檢測的相關(guān)術(shù)語、檢測方法及驗證流程進(jìn)行了細(xì)化說明，并重點介紹了壓力衰減法這一檢測方式。本文由三泉中石著重描述壓力衰減法的測試樣品要求、注意事項、儀器形式等。壓力衰減法的檢測思路壓力衰減法通過對樣品或樣品腔體進(jìn)行充氣，再監(jiān)測氣體壓力在設(shè)定時間內(nèi)的變化情況，來判斷包裝是否存在泄漏。若...
0531-67813036
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