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Technical articles

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  • 20259-29
    落球沖擊試驗(yàn)機(jī)在PVC固體藥用硬片中的應(yīng)用重要性 YBB00212005-2015

    落球沖擊試驗(yàn)機(jī)在PVC固體藥用硬片中的應(yīng)用重要性YBB00212005-2015在藥品包裝領(lǐng)域,聚氯乙烯(PVC)固體藥用硬片被廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊劑等固體藥品的泡罩包裝。這種材料不僅要求具備良好的透明性和成型性,還必須擁有足夠的機(jī)械強(qiáng)度,以抵御運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過程中的外力沖擊。其中,耐沖擊性能是衡量PVC藥用硬片能否在復(fù)雜流通過程中保持完整性的重要指標(biāo)。若沖擊強(qiáng)度不足,包裝極易在生產(chǎn)或流通過程中出現(xiàn)破裂,從而影響藥品質(zhì)量和患者用藥安全。耐沖擊性能的標(biāo)準(zhǔn)要求三泉中石根據(jù)《YB...

  • 20259-29
    藥用硬片拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀的測(cè)試方法解析 YBB00212005-2015

    藥用硬片拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀的測(cè)試方法解析YBB00212005-2015一、引言聚氯乙烯(PVC)固體藥用硬片廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊劑等固體制劑的泡罩包裝,其機(jī)械強(qiáng)度直接影響包裝的成型性能與使用安全。根據(jù)YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》的要求,該類材料需滿足多項(xiàng)性能指標(biāo),其中拉伸強(qiáng)度是評(píng)價(jià)材料承受外力作用下穩(wěn)定性和可靠性的重要參數(shù)。二、標(biāo)準(zhǔn)要求三泉中石依據(jù)YBB00112003-2015《拉伸性能測(cè)定法》,整理出PVC固體藥用硬片的拉伸強(qiáng)度應(yīng)符合以下規(guī)定:試...

  • 20259-29
    藥用PVC硬片耐沖擊性能測(cè)試儀的應(yīng)用解析 YBB00212005-2015

    藥用PVC硬片耐沖擊性能測(cè)試儀的應(yīng)用解析YBB00212005-2015一、背景說明聚氯乙烯(PVC)固體藥用硬片是固體制劑(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝的主要材料。其物理性能直接影響包裝對(duì)藥品的保護(hù)效果和運(yùn)輸安全性。YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》中對(duì)多項(xiàng)性能提出了檢測(cè)要求,其中耐沖擊性能是評(píng)價(jià)其抗外力破損能力的重要指標(biāo)。二、測(cè)試原理與方法耐沖擊性能試驗(yàn)采用落球沖擊原理,通過鋼球自由下落對(duì)試樣施加沖擊負(fù)荷,從而評(píng)估試樣抵抗外力的能力。檢測(cè)過程依托于三泉中...

  • 20259-28
    預(yù)充針微泄漏密封性測(cè)試儀:無損檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)方案

    預(yù)充針微泄漏密封性測(cè)試儀:無損檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)方案在藥品包裝質(zhì)量控制中,密封性始終是核心檢測(cè)環(huán)節(jié)之一。對(duì)于預(yù)充針而言,任何微小的泄漏都可能導(dǎo)致藥液受污染或效力下降,進(jìn)而影響患者用藥安全。因此,如何精準(zhǔn)、可靠且無損地評(píng)估預(yù)充針的密封性能,是藥品包裝檢驗(yàn)中的關(guān)鍵問題。三泉中石研發(fā)的LEAK-S預(yù)充針微泄漏密封性測(cè)試儀,正是針對(duì)這一行業(yè)需求而設(shè)計(jì),采用《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》中的真空衰減法,以及ASTMF2338真空衰減法,為制藥企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供科學(xué)、可重復(fù)、可追溯的檢測(cè)手段...

  • 20259-28
    硼硅玻璃管制藥瓶耐熱沖擊測(cè)試儀的方法與儀器應(yīng)用 YBB00042004-2015

    硼硅玻璃管制藥瓶耐熱沖擊測(cè)試儀的方法與儀器應(yīng)用YBB00042004-2015在藥品包裝領(lǐng)域,硼硅玻璃管制藥瓶因其耐化學(xué)性、熱穩(wěn)定性和機(jī)械強(qiáng)度而被廣泛應(yīng)用于西林瓶、口服液瓶、注射劑瓶等藥品容器中。然而,在生產(chǎn)與使用環(huán)節(jié),這類瓶子往往要經(jīng)受冷熱環(huán)境的交替變化,例如藥液高溫滅菌后冷卻,或在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中突然的溫度差。如果容器無法承受溫差沖擊,就可能發(fā)生破裂,進(jìn)而帶來藥品損失甚至安全隱患。因此,耐熱沖擊性能成為衡量硼硅玻璃管制藥瓶質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)之一。YBB00042004-201...

  • 20259-28
    鈉鈣玻璃管制口服液體瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀的標(biāo)準(zhǔn)與方法 YBB00032004-2015

    鈉鈣玻璃管制口服液體瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀的標(biāo)準(zhǔn)與方法YBB00032004-2015一、引言鈉鈣玻璃管制口服液體瓶作為直接接觸藥品的一級(jí)包裝,其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和物理性能直接關(guān)系到藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過程中的安全性。根據(jù)YBB00032004-2015《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》的要求,該類容器需接受多項(xiàng)性能檢驗(yàn),其中內(nèi)應(yīng)力項(xiàng)目是重要的評(píng)價(jià)指標(biāo)之一。內(nèi)應(yīng)力過大可能導(dǎo)致瓶體在使用過程中發(fā)生裂紋或破裂,因此需通過標(biāo)準(zhǔn)化方法進(jìn)行檢測(cè)與控制。二、內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)三泉中石按照YBB00162003-...

  • 20259-28
    注射劑瓶瓶口邊厚儀的應(yīng)用重要性 YBB00312002-2015

    注射劑瓶瓶口邊厚儀的應(yīng)用重要性YBB00312002-2015在藥品生產(chǎn)和包裝領(lǐng)域,玻璃容器如西林瓶、輸液瓶、口服液瓶被廣泛用于藥液的盛裝與保存。作為與藥品直接接觸的包裝材料,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全與穩(wěn)定性。其中,瓶口邊厚是藥包材標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo),它不僅影響瓶口的力學(xué)性能,也決定了瓶口與膠塞、鋁塑蓋等封閉系統(tǒng)的嚴(yán)密性。如果瓶口邊厚不符合要求,可能會(huì)造成膠塞無法密封,進(jìn)而導(dǎo)致跳塞或蹦塞等問題,這類缺陷在藥品儲(chǔ)存或運(yùn)輸過程中一旦發(fā)生,將嚴(yán)重影響藥品的密封性和安全性...

  • 20259-26
    軟膏管泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀的應(yīng)用與標(biāo)準(zhǔn)要求 YBB00162002-2015

    軟膏管泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀的應(yīng)用與標(biāo)準(zhǔn)要求YBB00162002-2015在藥品包裝領(lǐng)域,鋁質(zhì)軟膏管因其良好的阻隔性能和便捷使用方式,被廣泛應(yīng)用于外用制劑的包裝。然而,藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中,若軟膏管存在泄漏隱患,不僅會(huì)導(dǎo)致藥品污染或失效,還會(huì)影響患者的使用安全。因此,對(duì)軟膏管封閉性的檢測(cè)成為質(zhì)量控制中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。鋁質(zhì)藥用軟膏管標(biāo)準(zhǔn)中的封閉性要求三泉中石依據(jù)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)整理內(nèi)容,其中,鋁管需滿足包括內(nèi)涂層連續(xù)性、密封性等多方面的質(zhì)量要...

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