藥用PVC硬片耐沖擊性能測試儀的應(yīng)用解析 YBB00212005-2015

一、背景說明

聚氯乙烯（PVC）固體藥用硬片是固體制劑（片劑、膠囊劑等）泡罩包裝的主要材料。其物理性能直接影響包裝對藥品的保護(hù)效果和運(yùn)輸安全性。YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》中對多項性能提出了檢測要求，其中耐沖擊性能是評價其抗外力破損能力的重要指標(biāo)。

二、測試原理與方法

耐沖擊性能試驗采用落球沖擊原理，通過鋼球自由下落對試樣施加沖擊負(fù)荷，從而評估試樣抵抗外力的能力。檢測過程依托于三泉中石研發(fā)的 LQ-50藥用PVC硬片耐沖擊性能測試儀，其結(jié)構(gòu)及測試方法符合藥包材標(biāo)準(zhǔn)。

試驗條件規(guī)定如下：

試樣尺寸：150mm × 50mm，縱橫向各 5 片；

環(huán)境條件：溫度 23℃ ± 2℃，相對濕度 50% ± 5%，并在上述條件下放置 ≥4h；

夾持方式：試樣固定于跨距 100mm 的支撐上；

沖擊方式：鋼球自由落下，作用于跨距中央部位。

試驗判定標(biāo)準(zhǔn)：縱、橫向各 5 片試樣中，破損數(shù)不得超過 2 片。

三、落球參數(shù)的選擇

表 1 給出了不同厚度試樣對應(yīng)的落球高度和鋼球直徑。

表 1 鋼球和落球高度的選擇（單位：mm）

由此可見：

當(dāng)試樣厚度在0.20 ~ 0.30mm范圍時，應(yīng)使用直徑 25mm、質(zhì)量約 60g 的鋼球，高度為 600mm；

當(dāng)試樣厚度在0.31 ~ 0.40mm范圍時，應(yīng)使用直徑 28.6mm、質(zhì)量約 100g 的鋼球，同樣從 600mm 高度自由下落。

這一設(shè)置確保了不同厚度材料在受力時具備可比性，同時避免因測試條件不當(dāng)導(dǎo)致的誤判。

四、測試儀器的作用

三泉中石研發(fā)的的LQ-50 藥用PVC硬片耐沖擊性能測試儀作為專用落球沖擊試驗設(shè)備，具備以下特點(diǎn)：

標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計：符合 YBB00212005-2015 的試驗方法，確保結(jié)果具備一致性；

參數(shù)可控：支持跨距、落球高度、鋼球直徑等參數(shù)的靈活配置，滿足不同厚度樣品的檢測需求；

操作簡便：結(jié)構(gòu)緊湊，適合實驗室及質(zhì)量檢驗部門日常使用。

五、結(jié)論

藥用PVC硬片的耐沖擊性能直接關(guān)系到泡罩包裝的保護(hù)功能和藥品的使用安全。通過使用三泉中石符合藥包材要求的LQ-50 耐沖擊性能測試儀，能夠在生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制和藥檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督環(huán)節(jié)中，提供可靠、客觀的檢測數(shù)據(jù)。

三泉中石憑借在藥包材檢測儀器研發(fā)方面的技術(shù)積累，持續(xù)為制藥企業(yè)提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測解決方案，保障藥品包裝質(zhì)量與安全性。