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Technical articles鋁箔針孔度測試儀及藥用鋁箔針孔度檢測方法 YBB00152002-2015
藥用鋁箔針孔度測試的重要性
藥用鋁箔作為藥品包裝中關鍵的屏障材料,能夠有效阻隔水汽、氧氣與光線,保證藥品在儲存和運輸過程中的穩(wěn)定性。然而,如果鋁箔存在針孔缺陷,就會導致屏障性能下降,增加藥品受潮、氧化或失效的風險。因此,在藥用鋁箔質(zhì)量控制中,針孔度檢測是一項的檢驗指標。
三泉中石整理藥包材《YBB00152002-2015 藥用鋁箔》內(nèi)容,其中明確規(guī)定了針孔度的試驗要求:
在檢查樣品時,不允許出現(xiàn)密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔;
每平方米范圍內(nèi)不得存在直徑大于0.3mm 的針孔;
直徑為0.1~0.3mm 的針孔數(shù)量不得超過1個。
這一要求凸顯了對藥用鋁箔致密性與完整性的嚴格把控。
針孔度試驗方法
按照標準要求,試樣需裁切為400mm × 250mm(或卷幅寬度)大小,逐張放置在針孔檢查裝置上。典型的測試環(huán)境包括:
檢查臺:800mm×600mm×300mm 的暗箱,內(nèi)置 30W 日光燈;
觀測面:暗箱上方設置玻璃板,玻璃板襯黑紙并預留透明窗口,便于觀察光透過針孔的位置。
在暗環(huán)境下,通過鋁箔針孔的透光性,可識別針孔的位置與大小,從而對藥用鋁箔的屏障完整性做出客觀評價。
為滿足藥用鋁箔檢測需求,三泉中石研發(fā)的鋁箔針孔度測試儀 ZK-02。該設備不僅符合藥包材標準要求,還具備以下特點:
專業(yè)觀測裝置:利用鋁箔針孔透光特性,配備針孔觀測裝置,快速查找并測量針孔位置與大??;
應用廣泛:適用于藥用鋁箔、其他金屬箔片的針孔檢測,已廣泛服務于藥企、鋁箔生產(chǎn)廠家及藥檢中心。
測試原理
在暗箱環(huán)境中,鋁箔針孔處會透出光點,配合專用針孔觀測裝置即可快速定位針孔并測量其直徑大小,從而準確統(tǒng)計試樣中的針孔數(shù)量與分布情況。
三泉中石的技術優(yōu)勢
濟南三泉中石自2007年成立以來,專注于藥品包裝檢測儀器的研發(fā)與制造,擁有自主知識產(chǎn)權(quán),獲得30余項與20余項軟件著作權(quán)。公司產(chǎn)品符合藥典、藥包材及國家標準要求,廣泛應用于藥檢機構(gòu)、制藥企業(yè)及包裝材料廠家,能夠為客戶提供從檢測儀器到整體質(zhì)量控制的系統(tǒng)解決方案。
通過使用三泉中石的鋁箔針孔度測試儀 ZK-02,企業(yè)能夠高效、準確地完成藥用鋁箔的針孔度檢驗,確保藥品包裝的密封性與安全性,為藥品質(zhì)量保駕護航。